公司代理注冊的“經(jīng)外周靜脈置入中心靜脈導管”產(chǎn)品成功獲批國家藥監(jiān)局進口第三類醫(yī)療器械注冊證更新時間：2024-01-22 作者：創(chuàng)新推進辦 張在慶 瀏覽次數(shù)：
近日，由我公司代理注冊的美國拜威公司（Biowy Corporation）“經(jīng)外周靜脈置入中心靜脈導管（Biowy PICC Catheter S Kit）”產(chǎn)品成功獲批國家藥監(jiān)局進口第三類醫(yī)療器械注冊證。
該產(chǎn)品分為單腔型（PICC4SK）和雙腔型（PICC5DK）兩種型號，適用于短期或長期使用，經(jīng)外周靜脈進入中心靜脈系統(tǒng)，以便進行靜脈注射療法和造影劑的高壓注射。在血液取樣，靜脈輸注或治療中使用4F或更大的導管。造影劑高壓注射的******推薦灌注速率為5mL/秒。導管的高壓注射******壓力不應超過300psi。
該產(chǎn)品導管所用材質(zhì)為醫(yī)用聚氨酯，與傳統(tǒng)硅膠材質(zhì)相比，具有耐高壓注射及拔管時不易斷裂的優(yōu)勢。
